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Test de compatibilité MS2000 v5.00+

Numéro de produit : CFR2000

Numéro de série du système est requis lors de la commande. Procédure de test de la compatibilité du logiciel Mastersizer 2000 (version 5 et ultérieures) au CFR 21 Part 11 de la FDA Liste les tests spécifiques du CFR21 part 11 exécutés par Malvern Instruments. Les tests sont définies de telle sorte que les utilisateurs peuvent les répéter et enregistrer les résultats ou les sauvegarder en temps que preuve que ces essais ont été effectués. Remarque : Cet élément ne sera pas exigée par les clients qui ont commandé QSE2012. Remarque : Si le CFR2000 est commandé pour une installation existante, la commande doit comporter le numéro de série de l'instrument avec lequel il sera utilisé.

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Compatible avec: Mastersizer 2000

Numéro de produit : CFR2008

21CFR Part 11 Test Schedule for Nano V8+

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Compatible avec: Gamme Zetasizer

Tests de compatibilité MS3000

Numéro de produit : CFR3000

Numéro de série du système est requis lors de la commande. Procédure de test de la compatibilité du logiciel Mastersizer 3000 (version 1.00 et ultérieures) au CFR 21 Part 11 de la FDA. Ce document liste les tests spécifiques du 21 CFR Partie 11 auxquels les utilisateurs peuvent se référer et, si nécessaire, reproduire pour prouver qu'ils ont validé le fonctionnement des fonctions du Mastersizer 3000 selon le 21CFR Partie 11

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Compatible avec: Mastersizer 3000

Numéro de produit : CPS0010

OMNISEC v11.20+ Column Calibration Key

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Compatible avec: OMNISEC

Logiciel de recherche

Numéro de produit : CPS0033

"Numéro de série du système est requis lors de la commande. Logiciel de recherche pour la Gamme Zetasizer Nano Pour activer des fonctionnalités supplémentaires et l’accès à des algorithmes d’analyses de dispersion de lumière plus expert."

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Compatible avec: Gamme Nano | Zetasizer µV | Zetasizer APS

Touche de fonction 10 KHz

Numéro de produit : CPS0035

Touche de fonction permettant d'activer un programme et de mettre à niveau le logiciel afin de pouvoir acquérir des données à un taux de 10 kHz (une mesure toutes les 0,1 millisecondes). Livré sous la forme d'un CD-ROM contenant le logiciel nécessaire pour activer la mise à niveau vers cette touche de fonction. Nécessite que le logiciel Spraytec v1.00 ou supérieur soit installé. Remarque : La commande doit comporter le numéro de série de l'instrument pour lequel est commandée la clé.

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Compatible avec: Spraytec

Touche de fonction ER/ES pour Spraytec

Numéro de produit : CPS0037

Touche de fonction permettant d'activer les fonctions d'enregistrement et de signature électronique (ER/ES) dans le logiciel Spraytec, pour satisfaire à la règle 11 de la FDA 21 CFR. Il s'agit d'un code à seize caractères crypté pour chaque système Spraytec, qui active les fonctions ER/ES. Une fois la touche de fonction installée, les fonctions ER/ES seront toujours disponibles sur les versions v2.00 et suivantes du logiciel, lorsque celles-ci seront installées. Comprend une copie autonome de l'application Adobe Acrobat ® complète (pas uniquement Reader) pour permettre la signature électronique des enregistrements. Nécessite que le logiciel Spraytec v2.00 ou supérieur soit installé. Remarque : La commande doit comporter le numéro de série de l'instrument pour lequel est commandée la clé.

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Compatible avec: Spraytec